2、机构办公室根据临床试验项目与相关专业讨论，确定有意向承担该项目的专业科室。

      3、申办方/CRO填写“临床试验申请表”，按照“临床试验申请资料目录”要求”提交申请材料，终板立项材料递交截止时间：立项当月第二周的周三，原则上电子版和纸质版立项资料同时递交（纸质版一份原件），如纸质版不能及时递交时，先提交电子版，经机构办公室审核无误后，在立项会之前提交终版盖章纸质立项资料交机构办公室。

      4、机构办秘书审核通过后，通知申办方/CRO到机构办领取临床试验缴费单，到医院财务交纳临床试验项目立项审查费（可现金或转账形式。转账请注明项目名称和立项审查费。转账银行账户名称：山东北大医疗鲁中医院有限公司，财务账号：3705 0163 6542 0000 0028，纳税人识别号：91370305MA3CK7C16E，地址、电话：山东省淄博市临淄区太公路65号   0533-7698047），开户行：中国建设银行股份有限公司淄博临淄支行。并将财务科办理完成的临床试验缴费单和发票的复印件交机构办（立项会前3个工作日）。

      5、机构办公室进行形式审查，组织立项审查会议决定是否同意在我院开展本临床试验。

      6、会议时间/地点:立项审查委员会每月例行召开审查会议1次，一般为第三周的周二。机构办公室受理送审文件后，一般需要5个工作日的时间进行处理，并会在会议审查1个工作日前，以电话形式通知申请人准确的会议时间和地点。申请人需在会议前15分钟到达会场

      7、通过立项审查的临床试验项目由专业科室确认承担，机构任命主要研究者。

      8、申办方/CRO协助主要研究者提交伦理委员会审批材料，交纳伦理审查费，召开伦理审查会。通过伦理审查项目，签发伦理审查批件。

      9、机构与申办方签署临床试验合同（原则不与CRO签署），开始启动临床试验。

      附件1：临床试验申请表

      附件2：临床试验申请资料目录

      附件3：办理人类遗传资源审批声明模板

      附件4：研究者利益冲突声明