北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。2020年7月16日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤、神内、血液、眼科9个临床专业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术...

      1、申办方/CRO向机构办公室提出申请，发送电子版资料到机构邮箱，洽谈合作意向。       2、机构办公室根据临床试验项目与相关专业讨论，确定有意向承担该项目的专业科室。       3、申办方/CRO填写“临床试验申请表”，按照“临床试验申请资料目录”要求”提交申请材料，终...

中心简介       北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验中心（简称：Ⅰ期中心）是由北大医疗鲁中医院依照国际标准进行配置和建立的符合FDA标准的早期临床试验中心，现有床位100张，具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程和管理制度及质量体系，严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指南进行临床试验。同时Ⅰ期中心具有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队，可以提供国际水平的...

以下列表是机构办及临床科室证书，请自行点击所需证书进行下载（如有不全或特殊证书请联系机构办公室）。     一. 药物临床试验机构资格认定证书.rar...