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北大医疗鲁中医院(原齐鲁石化中心医院)

药物临床试验
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  • 2017-05-22
          北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日,通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床专业以及Ⅰ期临床试验中心,可以承担新药的Ⅰ~Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验要求。  ...
  • 2017-05-22
          1、申办方/CRO向机构办公室提出申请,发送电子版资料到机构邮箱(bdyllzyyywsy@163.com),洽谈合作意向。       2、机构办公室根据临床试验项目与相关专业讨论,确定有意向承担该项目的专业科室。       3、申办方/CRO填写“临床试验申请表”,按照“...
  • 2017-05-22
    中心简介       北大医疗鲁中医院Ⅰ期临床试验中心(简称:Ⅰ期中心)是由北大医疗鲁中医院依照国际标准进行配置和建立的符合FDA标准的早期临床试验中心,现有床位100张,具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程和管理制度及质量体系,严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指南进行临床试验。同时Ⅰ期中心具有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队,可以提供国际水平的...
  • 2017-06-23
          1、申办方/CRO向机构办公室提出申请,发送电子版资料到机构邮箱(bdyllzyyywsy@163.com),洽谈合作意向。       2、机构办公室根据临床试验项目与相关专业讨论,确定有意向承担该项目的专业科室。       3、申办方/CRO填写“医疗器械临床试验申请...
  • 2018-05-15
    以下列表是机构办及临床科室证书,请自行点击所需证书进行下载(如有不全或特殊证书请联系机构办公室)。     一. 药物临床试验机构资格认定证书.rar...

 
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