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《博览新闻》北大医疗鲁中医院检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审

来源:北大医疗鲁中医院  发布日期:2024-05-31 09:48:48    打印    浏览次数:2129 次
  5月24日至26日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组为期三天的专业审查,北大医疗鲁中医院检验科顺利通过了ISO15189医学实验室认可现场评审。

  本次现场评审专家组由天津市第一中心医院的唐志琴教授担任评审组组长,天津市中医药研究院附属医院的李桂珍教授、中国科学技术大学附属第一医院的赵亮教授、山东大学齐鲁医院的李伟教授、山东第一医科大学第一附属医院的许苗教授担任技术专家。评审专家组依据认可准则、应用要求、技术标准和实验室质量管理体系文件,对检验前、中、后各个环节全流程、全方位、全要素深入追踪评审。最终,医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审,这标志着北大医疗鲁中医院检验科的质量管理体系和技术能力迈向新台阶。


  在为期三天的现场评审过程中,专家组依据CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则,以抽样、审阅文件、查阅记录、现场试验考核、现场观察等方法对检验科申请认可的临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物学6个专业领域的122个项目,对涉及到的管理和技术要素进行了细致、全面的评审。

  评审专家先后到医院的心血管内二科、呼吸与危重症医学科、胸心血管外科、骨外三科、急诊科等病区,对临床标本采集、运送、登记、保存的情况,危急值上报登记情况和《临床检验服务手册》发放情况等进行现场检查。同时针对检验—医护沟通等相关事项召开了医护座谈会。


  5月26日,评审组召开末次会议。评审组专家对北大医疗鲁中医院检验科质量体系运行以及执行的有效性,检验科的管理水平、人员素质、技术能力等给予充分肯定,一致认为实验室质量管理体系运行情况、实验室的检测活动基本满足医学实验室认可准则和应用要求,所申请认可项目122个,12位授权签字人全部通过考核并获得推荐,顺利通过ISO15189实验室认可现场评审。同时,专家组针对文件控制、持续改进、用户反馈等方面也给出了宝贵的意见和建议。

  ISO15189质量体系是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。此次通过ISO15189国际权威认证,意味着该院医学实验室的管理水平、临床服务能力迈上新台阶,也标志着检验科所申请的认可项目取得“国际通行证”。检验科将以此为契机,严格按照ISO15189质量体系管理要求,持续优化实验室建设,助力医院高质量发展,更好的为广大人民群众提供高水平的医疗服务。


  责任编辑:苏宏森
  二审:夏侯宏颖
  三审:李海容
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