1、申办方/CRO向机构办公室提出申请，发送电子版资料到机构邮箱（bdyllzyyywsy@163.com），洽谈合作意向。

      2、机构办公室根据临床试验项目与相关专业讨论，确定有意向承担该项目的专业科室。

      3、申办方/CRO填写“医疗器械临床试验申请表”，按照“医疗器械临床试验申请资料目录”要求，立项会前5个工作日，提交全部电子和纸质的申请资料交机构办。

      4、机构办秘书审核通过后，通知申办方/CRO到机构办领取临床试验交费单，到医院财务交纳临床试验项目立项审查费（可现金或转账形式。转账请注明项目名称和立项审查费。名 称：山东北大医疗鲁中医院有限公司，纳税人识别号：91370305MA3CK7C16E，地址、电话：山东省淄博市临淄区太公路65号0533-7698047，账号：3705 0163 6542 0000 0028，开户行：中国建设银行股份有限公司淄博临淄支行）。并将财务科办理完成的临床试验交费单和发票的复印件交机构办（立项会前3个工作日）。

      5、机构办公室主任进行形式审查，组织立项审查会议决定是否同意在我院开展本临床试验。

      6、通过立项审查的临床试验项目由专业科室确认承担，机构任命主要研究者。

      7、申办方/CRO协助主要研究者提交伦理委员会审批材料，交纳伦理审查费，召开伦理审查会。通过伦理审查项目，签发伦理审查批件。

      8、机构与申办方签署临床试验合同（原则不与CRO签署），开始启动临床试验。

      附件1：医疗器械临床试验申请表

      附件2：医疗器械临床试验申请资料目录